Nature 分析:中国领跑体内 CAR-T 疗法临床试验
Nature 报道指出,全球 140 个在研体内 CAR-T 细胞疗法中 82% 由中国团队开发,中国已成为该领域临床试验的热点。分析认为,快速审批路径(如研究者发起试验 IIT)、政府支持和产学研协作是主要驱动力;本月 FDA 已批准首个中国开发的体内 CAR-T 疗法进入临床试验。研究者提醒,该疗法仍需长期疗效和安全性数据才能获得广泛监管批准。
Nature 报道指出,全球 140 个在研体内 CAR-T 细胞疗法中 82% 由中国团队开发,中国已成为该领域临床试验的热点。分析认为,快速审批路径(如研究者发起试验 IIT)、政府支持和产学研协作是主要驱动力;本月 FDA 已批准首个中国开发的体内 CAR-T 疗法进入临床试验。研究者提醒,该疗法仍需长期疗效和安全性数据才能获得广泛监管批准。
Catalent 在 CPHI Milan 展位 10C1 展示小分子、生物药及细胞与基因疗法的整合 CDMO 解决方案。服务范围覆盖早期开发、临床供应到商业化生产,帮助客户克服复杂性、加速药物上市。