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#CMC

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10月1日周四
9月29日周二
9月28日周一
  1. Nature Biotechnology50

    AI 引导优化热稳定 mRNA 疫苗

    AGENT 框架结合高通量实验与贝叶斯优化,快速设计出热稳定的固态 mRNA 疫苗制剂。该制剂在 37 °C 储存 2 个月后仍保持完整生物活性,免疫应答不劣于新鲜疫苗,并可通过微针贴片在啮齿动物和非人灵长类中实现免冷链递送。

9月25日周五
9月24日周四
  1. Fierce Pharma12

    AI 驱动的 CMC 撰写:保持申报资料同步

    AlphaLife Sciences 发布免费白皮书,介绍 AI 驱动的 CMC 撰写如何帮助保持 Module 3 与 Quality Overall Summary 在每次变更中同步。该方案通过连接式、基于证据的方法支持准确性、一致性、可追溯性和监管就绪状态。