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10月6日 · 周二

最新精选

10月5日周一
  1. BioPharma Dive80

    Vaxcyte VAX-31 肺炎球菌疫苗 III 期数据超预期,股价大涨 50%

    Vaxcyte VAX-31 肺炎球菌疫苗 III 期试验达到所有主要疗效终点,对 28 个血清型与 Prevnar 20 和 Capvaxive 疗效相当,对 3 个血清型表现更优。

    推荐理由:VAX-31 在 III 期试验中对 28 个血清型达到非劣效、3 个血清型优于对照,为挑战辉瑞 Prevnar 市场地位提供了关键数据。

10月2日周五
  1. BioPharma Dive77

    诺华以近 80 亿美元押注中国生物公司 Abogen 的 RNA 药物

    诺华与中国生物公司 Abogen Biosciences 达成总额最高 78 亿美元的交易,支付 5.75 亿美元首付款以获得其 mRNA 编码 T 细胞衔接器 ABO-2203 的授权选择权。

    推荐理由:原文披露了交易结构、ABO-2203 的早期临床数据和诺华近期研发受挫的背景,读者可据此理解这笔授权合作的战略动机。

  2. 摩熵BCPMData新闻87

    Retatrutide TRIUMPH-2 三期试验结果:2型糖尿病合并肥胖患者体重和血糖显著降低

    Eli Lilly 公布 TRIUMPH-2 三期试验详细结果,retatrutide 12 mg 组 80 周平均减重 20.8%(49.6 lbs),A1C 降低 1.5%,59.5% 参与者不再符合肥胖 BMI 标准。

    推荐理由:原文给出了 TRIUMPH-2 三期试验各剂量组的体重降幅、A1C 变化及心血管风险因素改善数据,可据此评估三联激动剂在糖尿病合并肥胖中的定位。

  3. BioPharma Dive77

    赛诺菲与再生元扩展合作,寻找下一个Dupixent

    赛诺菲与再生元扩展合作,将共同开发和商业化四款靶向IL-13和/或IL-4的长效抗体,打造Dupixent的下一代免疫调节药物。再生元获10亿美元首付款及最高70亿美元里程碑付款,最先进候选药物REGN20423已进入早期临床试验治疗湿疹,其余三款预计明年进入人体试验。Dupixent上半年净销售额达109亿美元,但关键专利将在未来五年内陆续到期。

    推荐理由:文章披露了赛诺菲与再生元扩展合作的财务条款和战略逻辑,读者可据此理解Dupixent专利悬崖下的管线布局思路。

10月1日周四
  1. Nature70

    GTACs 双功能抗体通过诱导内吞和降解实现 GPCR 拮抗

    研究团队开发 GTACs 双功能抗体,利用转铁蛋白受体 1(TfR1)的快速内吞将 GPCR 引导至溶酶体降解,在 AT1R、RXFP1、CCR6、BILF1 等多个靶点上实现比传统拮抗剂高 10-100 倍的效力,并在 iPSC 心肌细胞、原代免疫细胞和体内银屑病模型中验证活性。

    推荐理由:原文提出一种新的GPCR降解机制,并给出多个靶点的体外和体内数据,读者可据此评估该技术平台在难成药GPCR领域的潜力。

  2. Nature78

    高糖饮食如何加剧抗生素诱导的肠道菌群破坏

    研究追踪173名allo-HCT患者每日饮食与粪便菌群,发现抗生素暴露期间摄入甜食与菌群α多样性下降及Enterococcus扩增相关,每100g甜食摄入预测α多样性额外下降24.1%。小鼠实验证实蔗糖补充使抗生素诱导的肠球菌扩增在第三天增加16.3倍、第六天增加33.4倍,且高糖饮食组抗生素暴露时长与死亡风险相关(HR=1.12)。

    推荐理由:原文以真实患者队列和动物实验揭示高糖饮食在抗生素暴露下加剧肠道菌群破坏的机制,读者可据此理解饮食与菌群互作的因果证据。

  3. Nature78

    OTOF 基因治疗获 FDA 批准,恢复罕见耳聋患儿听力

    美国 FDA 于今年 4 月批准 Regeneron 的 Otarmeni,成为首个获批的听力损失基因疗法,用于治疗 OTOF 基因突变导致的 DFNB9 型先天性耳聋。CHORD 临床试验中约 80% 参与者在治疗后 24 周内听力改善,42% 已恢复听力。文章回顾了从 1999 年 OTOF 基因鉴定到 Anc80L65 载体开发的关键研发节点。

    推荐理由:文章梳理了 OTOF 基因治疗从机制研究到 FDA 获批的完整历程,读者可借此了解该领域首个获批疗法的研发脉络。

  4. Pharmaceutical Technology77

    阿斯利康投资 2 亿美元入股 Summit,推进依沃西单抗与 ADC 组合疗法

    阿斯利康同意向 Summit Therapeutics 投资 2 亿美元新发行股权,预计获得约 12% 已发行普通股(完全稀释后 10.6%),并达成临床合作。

    推荐理由:原文给出阿斯利康对 Summit 的 2 亿美元股权投资及与 ADC 组合的临床合作安排,读者可据此判断该合作对双抗加 ADC 组合策略的推进意义。

9月29日周二
  1. BioPharma Dive78

    Kodiak 两款湿性黄斑变性药物 III 期试验达到与 Eylea 相当疗效

    Kodiak Sciences 公布两款湿性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 的 III 期顶线结果,均在与 Regeneron 的 Eylea 对比中达到非劣效。

    推荐理由:原文给出两款药物在 III 期试验中与 Eylea 对比的主要终点结果和给药间隔数据,读者可据此判断其在湿性黄斑变性市场的竞争位置。

已经到底了