Nature 评论：AI 医疗设备必须在真实世界环境中接受测试

Nature 发表评论文章指出，生成式 AI 医疗设备正快速进入临床，但部分产品未在真实世界环境中评估即获认证。文章援引系统综述称约 4,600 篇临床 AI 论文中仅 23% 使用真实世界患者数据，仅 19 项为前瞻性随机试验。FDA 已就生成式 AI 医疗设备监管发布讨论文件征求意见，截止日期为 10 月 19 日。