超越减重百分比——保护肥胖试验参与者
NEJM 文章讨论肥胖临床试验中不应仅以减重百分比作为核心指标，应更加重视对试验参与者的保护。
#临床终点
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STAT NewsAI 评分3838 HHS 宣布用 AI 加速并扩大临床试验的新计划
美国卫生与公众服务部（HHS）宣布多项新举措，通过引入更多人工智能和计算模型、弱化传统试验分期来加速临床试验。核心项目为五年期 SURPASS（“Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials”），将于今年秋季启动，面向统计学、AI、临床试验设计、运营和监管的跨学科团队征集“突破性想法”。
NatureAI 评分3333 AI“语音时钟”通过声音特征评估衰老速度
科学家开发出一种“语音时钟”，利用音高、语速等数百种语音特征预测个体年龄，并计算“语音年龄差”。该差异与痴呆等认知问题显著相关，提示其可作为判断衰老是否快于预期的工具。研究基于阿根廷、智利等五国2928名西班牙语者的语音记录，发表于Science Advances。
Fierce PharmaAI 评分1414 Caidya 白皮书：如何从 IND 到获批穿越关键拐点
Caidya 发布的白皮书探讨 biotech 与 biopharma 团队如何穿越从 IND 到获批的关键开发里程碑。内容聚焦监管规划、转化科学、生产就绪与证据生成的协同策略，以降低风险并保持肿瘤与血液学项目的推进节奏。
NEJMAI 评分3030 骨科感染短程与长程抗生素疗程比较的随机试验
一项发表于NEJM的随机试验比较骨科感染患者接受短程与长程抗生素治疗的疗效，结果显示短程方案在主要终点上不劣于长程方案。该研究为骨科感染的抗生素疗程选择提供了直接证据，支持缩短用药时间以减少抗生素暴露。
NEJMAI 评分3030 导管定向溶栓治疗中高危肺栓塞的随机试验结果
一项发表于NEJM的随机试验评估导管定向溶栓（CDT）在中高危肺栓塞患者中的疗效与安全性。结果显示，CDT组在主要终点（全因死亡、血流动力学崩溃或复发静脉血栓栓塞的复合终点）上未显著优于单纯抗凝治疗，但出血事件风险有所增加。该研究不支持在中高危肺栓塞患者中常规使用CDT。
NEJMAI 评分1515 晕厥患者即时动态心电图监测的临床研究
一项发表于NEJM的研究评估了晕厥患者即时佩戴动态心电图监测仪（ambulatory ECG monitoring）的临床价值。研究显示，即时监测组相比常规评估组，在晕厥病因诊断率和后续管理决策上具有显著优势。具体诊断率与随访数据以原文为准，该策略有望缩短晕厥患者的诊断路径并优化治疗选择。
NEJMAI 评分2929 经导管主动脉瓣植入术患者PCI时机：NEJM研究结果
一项发表于NEJM的研究评估了经导管主动脉瓣植入术（TAVI）患者接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的时机选择。研究比较了TAVI术前与术后行PCI的临床结局，主要终点为术后30天及1年时的死亡、心肌梗死或卒中复合事件发生率。结果显示，两种PCI时机策略在主要终点上未达到统计学显著差异，但术后PCI组在围手术期出血事件上发生率更低。
NEJMAI 评分2020 高缺血风险患者中氯吡格雷与双联抗血小板治疗的比较
一项发表于NEJM的研究比较了高缺血风险患者单用氯吡格雷与双联抗血小板治疗（DAPT）的疗效与安全性。结果显示，氯吡格雷单药治疗在降低主要不良心血管事件方面不劣于DAPT，且大出血风险显著更低。该结果支持在高缺血风险人群中考虑氯吡格雷单药作为DAPT的替代方案。
NEJMAI 评分1919 治疗策略实施试验在急性冠脉综合征中的新兴作用
急性冠脉综合征（ACS）领域正兴起一类“治疗策略实施试验”，旨在评估指南推荐策略在真实临床环境中的落地效果，而非仅验证单一药物或器械的疗效。这类试验关注策略执行的依从性、系统层面的障碍及对患者结局的实际影响，为ACS诊疗质量改进提供新证据。NEJM 最新观点文章系统梳理了该试验设计的价值、挑战与未来方向。
NEJMAI 评分4141 STEMI 初次 PCI 时省略阿司匹林：NEJM 研究结果
一项发表于 NEJM 的研究评估了 STEMI 患者初次经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时省略阿司匹林的影响。研究比较了省略阿司匹林与常规使用阿司匹林两组患者的临床结局，主要终点为 30 天死亡或心肌梗死复合事件发生率。结果显示，省略阿司匹林组的主要终点事件发生率未达到非劣效性标准，提示该策略未能证实与标准治疗等效。
NEJMAI 评分3030 阿托伐他汀对老年人心血管事件与无残疾生存的影响
一项发表于NEJM的研究评估了阿托伐他汀对老年人的心血管获益与无残疾生存影响。结果显示，他汀治疗降低了主要心血管事件风险，但未显著延长无残疾生存期。该研究为老年人群他汀类药物的使用提供了新的循证依据。
NEJMAI 评分2626 急性胸痛中CT冠状动脉造影的靶向应用
NEJM发表研究评估急性胸痛患者中CT冠状动脉造影（CTCA）的靶向应用策略。该策略依据临床风险分层选择性地对中危患者使用CTCA，而非对所有胸痛患者常规检查。研究显示靶向应用可减少不必要的影像学检查，同时维持对急性冠脉综合征的诊断准确性。
NEJMAI 评分2929 感染性心内膜炎：按疗效调整 vs 标准疗程抗生素治疗（NEJM）
一项发表于NEJM的临床试验比较了感染性心内膜炎患者按疗效调整的抗生素疗程与标准固定疗程。结果显示，按疗效调整策略在主要终点（治疗结束后6个月内的复合临床失败率）上非劣于标准疗程，且抗生素暴露总天数显著减少。该研究为个体化缩短抗菌疗程提供了随机对照证据。
NEJMAI 评分3434 全髋或全膝置换术后利伐沙班继以阿司匹林 vs 单用阿司匹林
全髋或全膝置换术后，利伐沙班继以阿司匹林方案较单用阿司匹林显著降低症状性静脉血栓栓塞风险，主要疗效终点发生率更低。该结果来自NEJM最新发表的随机临床试验，为关节置换术后抗栓策略提供了新证据。
NEJMAI 评分3030 早期脓毒性休克中血管升压药或液体治疗
一项发表于NEJM的研究比较了早期脓毒性休克患者初始接受血管升压药或液体治疗的疗效差异。研究结果提示，早期使用血管升压药可能改善患者预后，但具体临床终点数据需以原文为准。该研究为脓毒性休克的初始复苏策略提供了新的循证依据。