BMS修改admilparant III期试验以加强肝毒性监测
BMS已修改其实验性肺纤维化药物admilparant的III期Aloft试验长期安全扩展部分,以更密切监测肝相关副作用,此前观察到有限数量的肝损伤事件及一例参与者死于肝损伤。发言人确认尚不清楚死亡患者是否接受admilparant,BMS预计年底前报告研究结果。
BMS已修改其实验性肺纤维化药物admilparant的III期Aloft试验长期安全扩展部分,以更密切监测肝相关副作用,此前观察到有限数量的肝损伤事件及一例参与者死于肝损伤。发言人确认尚不清楚死亡患者是否接受admilparant,BMS预计年底前报告研究结果。
礼来在 EASD 年会上公布中期试验结果,其 Zepbound 与 eloralintide 的联合疗法在肥胖合并 2 型糖尿病患者中,最高剂量组 48 周减重 23.3%,高于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%,但高停药率可能引发对耐受性的疑问。
Kodiak Sciences 公布两款湿性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 的 III 期顶线结果,均在与 Regeneron 的 Eylea 对比中达到非劣效。
推荐理由:原文给出两款药物在 III 期试验中与 Eylea 对比的主要终点结果和给药间隔数据,读者可据此判断其在湿性黄斑变性市场的竞争位置。
Aficamten 在症状性非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者中显著改善运动能力与症状。该随机对照试验显示,治疗组主要终点(运动时峰值耗氧量变化)较安慰剂组显著改善,且纽约心脏协会(NYHA)心功能分级和肥厚型心肌病症状评分均获改善。安全性方面,治疗组射血分数下降事件更常见,但多数为可逆性。
NEJM发表CTX310(CRISPR-Cas9基因编辑靶向ANGPTL3)的持久性数据,作者来自Cleveland Clinic等机构及CRISPR Therapeutics。