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#政策/监管

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10月5日周一
10月1日周四
  1. Nature62

    Nature 评论:AI 医疗设备必须在真实世界环境中接受测试

    Nature 发表评论文章指出,生成式 AI 医疗设备正快速进入临床,但部分产品未在真实世界环境中评估即获认证。文章援引系统综述称约 4,600 篇临床 AI 论文中仅 23% 使用真实世界患者数据,仅 19 项为前瞻性随机试验。FDA 已就生成式 AI 医疗设备监管发布讨论文件征求意见,截止日期为 10 月 19 日。

9月30日周三
  1. STAT News40

    民调:多数农村 MAHA 支持者认为特朗普政府未改善当地社区健康

    美联社与 KFF 联合民调显示,约八成农村选民认为特朗普政府卫生政策对当地居民健康产生负面影响或无影响,68% 的 MAHA 支持者也持此看法。该调查覆盖 2000 余名农村登记选民,凸显特朗普政府 MAHA 政策优先事项与农村民众实际感受之间的脱节。此外,近半数农村选民称社区缺乏足够医生或医疗提供者,35% 认为医院不足(2017 年为 21%)。

  2. STAT News40

    美国生物科技对华竞争须以本土实力取胜

    美国前驻华大使骆家辉与Patrick McHenry联合撰文指出,中国正快速缩小生物科技差距,计划到2030年生产全球四分之一同类首创药物,且2025年中国设计药物已占全球在研药物近30%。作者主张美国应优先投资本土供应链、盟友协作及研发生态,而非依赖广泛贸易限制,否则将削弱自身竞争力并危及国家安全。

9月26日周六
9月19日周六
  1. NEJM23

    生物医学科学战争是否走向终结

    NEJM 发表评论文章,探讨生物医学科学领域长期存在的“战争”状态是否正在走向终结。文章未涉及具体药物、靶点或临床试验数据,而是从政策与科研生态层面分析这一转变的可能路径及其对生物医学研究未来的影响。

  2. NEJM26

    美国儿童健康水平下降——修复发育生态系统

    美国儿童健康指标持续下滑,涉及身体、心理与社会适应等多维度发育问题。NEJM 文章指出,单纯增加医疗资源不足以扭转趋势,需从家庭、社区、教育、政策等构成的“发育生态系统”整体干预。作者呼吁跨部门协同,将儿童发展置于公共政策核心,以系统性方案应对这一公共卫生危机。