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#再生元

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10月2日周五
  1. BioPharma Dive77

    赛诺菲与再生元扩展合作,寻找下一个Dupixent

    赛诺菲与再生元扩展合作,将共同开发和商业化四款靶向IL-13和/或IL-4的长效抗体,打造Dupixent的下一代免疫调节药物。再生元获10亿美元首付款及最高70亿美元里程碑付款,最先进候选药物REGN20423已进入早期临床试验治疗湿疹,其余三款预计明年进入人体试验。Dupixent上半年净销售额达109亿美元,但关键专利将在未来五年内陆续到期。

    推荐理由:文章披露了赛诺菲与再生元扩展合作的财务条款和战略逻辑,读者可据此理解Dupixent专利悬崖下的管线布局思路。

10月1日周四
  1. Nature78

    OTOF 基因治疗获 FDA 批准,恢复罕见耳聋患儿听力

    美国 FDA 于今年 4 月批准 Regeneron 的 Otarmeni,成为首个获批的听力损失基因疗法,用于治疗 OTOF 基因突变导致的 DFNB9 型先天性耳聋。CHORD 临床试验中约 80% 参与者在治疗后 24 周内听力改善,42% 已恢复听力。文章回顾了从 1999 年 OTOF 基因鉴定到 Anc80L65 载体开发的关键研发节点。

    推荐理由:文章梳理了 OTOF 基因治疗从机制研究到 FDA 获批的完整历程,读者可借此了解该领域首个获批疗法的研发脉络。