数据打败全球最强银屑病药
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NatureAI 评分3838 双重打击机制触发自身免疫性脱发
研究揭示自身免疫性脱发由“双重打击”机制触发：毛囊干细胞静息状态逃避免疫监视，而调节性T细胞（Treg）功能障碍破坏毛囊干细胞的免疫豁免，两者叠加导致自身免疫攻击。该研究将scRNA-seq和bulk RNA-seq数据存入NCBI GEO（GSE343853和GSE343613），为斑秃等自身免疫性脱发疾病提供了新的发病机制解释。
Pharmaceutical TechnologyAI 评分5252 Tolerance Bio 与 Tanabe Pharma 达成 TLB-33 全球授权协议，潜在里程碑约 $560m
Tolerance Bio 与 Tanabe Pharma 签署独家许可协议，获得抗 IL-33 单抗 TLB-33 在日本以外的商业化权利，潜在开发和销售里程碑付款最高约 $560m，另含股权对价和净销售额分层特许权使用费。Tolerance Bio 计划启动 TLB-33 的 II 期临床，评估其在胸腺保护和免疫韧性方面的应用，并考虑拓展其他免疫适应症。
BioPharma DiveAI 评分6767 FDA 受理罗氏多发性硬化口服药 fenebrutinib 上市申请并启动优先审评
FDA 已受理罗氏实验性多发性硬化口服药 fenebrutinib 的上市申请，将同时评估复发型和原发进展型两种 MS，并启动为期六个月的优先审评。申请基于三项 III 期研究达到主要终点，但治疗组死亡人数失衡及肝脏安全性担忧可能影响获批前景；三项 III 期研究中有两项共报告 8 例受试者死亡，对照组仅 1 例。
BioPharma DiveAI 评分3838 ai3Bio 获 4800 万美元 A 轮融资，走差异化“免疫重置”路线靶向 Th17 细胞
ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，由 UPMC Enterprises 和 Ziff Capital Partners 领投，致力于开发自身免疫病“免疫重置”疗法。与主流 B 细胞清除策略不同，该公司通过脂质纳米颗粒递送自毁指令或靶向抗体药物清除致病 Th17 细胞，临床前显示有效清除或强效活性，早期安全性研究正在进行中。
BioPharma DiveAI 评分6868 Adicet 的 gamma delta CAR-T 疗法在狼疮早期试验中显示缓解潜力
Adicet Bio 的异体 gamma delta CAR-T 疗法 prula-cel 在早期试验中显示治疗狼疮的潜力，一年随访后 50% 可评估的狼疮肾炎患者达到完全肾脏缓解，54% 达到缓解标准，所有患者停用免疫抑制剂。试验中未出现严重细胞因子释放综合征或神经副作用，公司计划第四季度启动关键性研究。
NEJMAI 评分00 NEJM 撤稿：Avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎研究（Jayne DRW 等，2021）
NEJM 撤回了 Jayne DRW 等 2021 年发表的 Avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎研究论文（N Engl J Med 2021;384:599-609）。该撤稿声明发布于期刊 Ahead of Print 栏目，未说明具体撤稿原因。
NEJMAI 评分4242 Obexelimab 与 IgG4 相关疾病中非耗竭性 B 细胞疗法的前景
一项发表于 NEJM 的临床试验显示，非耗竭性抗 CD19 单抗 obexelimab 在 IgG4 相关疾病（IgG4-RD）患者中达到主要终点，显著降低疾病复发风险。该药通过调节而非清除 B 细胞发挥作用，为自身免疫病治疗提供了新机制。研究结果支持 obexelimab 作为 IgG4-RD 潜在新疗法的进一步开发。
NEJMAI 评分3030 Obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病
Obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病（IgG4-RD）的临床试验结果发表于 NEJM。该研究评估了 obexelimab 在 IgG4-RD 患者中的疗效与安全性，具体临床终点数据及试验分期详见原文。