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全部动态

今日 12 条
10月1日周四
9月30日周三
  1. BioPharma Dive67

    FDA 受理罗氏多发性硬化口服药 fenebrutinib 上市申请并启动优先审评

    FDA 已受理罗氏实验性多发性硬化口服药 fenebrutinib 的上市申请,将同时评估复发型和原发进展型两种 MS,并启动为期六个月的优先审评。申请基于三项 III 期研究达到主要终点,但治疗组死亡人数失衡及肝脏安全性担忧可能影响获批前景;三项 III 期研究中有两项共报告 8 例受试者死亡,对照组仅 1 例。

  2. STAT News40

    民调:多数农村 MAHA 支持者认为特朗普政府未改善当地社区健康

    美联社与 KFF 联合民调显示,约八成农村选民认为特朗普政府卫生政策对当地居民健康产生负面影响或无影响,68% 的 MAHA 支持者也持此看法。该调查覆盖 2000 余名农村登记选民,凸显特朗普政府 MAHA 政策优先事项与农村民众实际感受之间的脱节。此外,近半数农村选民称社区缺乏足够医生或医疗提供者,35% 认为医院不足(2017 年为 21%)。

  3. STAT News42

    Moderna 任命 Juan Andres 为首席运营官,Ebvallo 重新提交 FDA 申请,Beam 起诉前科学家窃取知识产权

    Moderna 任命 Juan Andres 为新设首席运营官一职,为其拓展肿瘤领域做准备。Pierre Fabre 与 Atara Biotherapeutics 将 Ebvallo 重新提交 FDA 审批,寻求治疗移植后罕见致命血癌。Beam Therapeutics 起诉一名前科学家窃取知识产权并联合创立中国公司,该指控正值中美生物技术紧张加剧之际。

  4. STAT News40

    Beam Therapeutics 起诉前科学家窃取知识产权并联合创立中国公司 YolTech Therapeutics

    Beam Therapeutics 起诉其前科学家 Zi Jun “Emma” Wang,指控其深夜及周末访问公司电子实验记录,窃取知识产权用于联合创立中国公司 YolTech Therapeutics,该公司已与风投达成交易。诉讼正值美国生物技术公司与中国同行紧张关系升级之际。此外,前共和党众议院多数党领袖 Eric Cantor 将于 11 月 9 日就任 PhRMA 首席执行官。

  5. Pharmaceutical Technology15

    OBIO 资本获取咨询项目助力加拿大健康科技企业累计融资超 C$10 亿

    安大略生物科学创新组织(OBIO)的资本获取咨询项目(CAAP)支持的企业已累计融资超 C$10 亿($704.7m)。该项目面向种子期后健康科学企业,提供战略规划、投资者对接及商业化支持。OBIO 同时公布 2026 年入选的 6 家企业,涵盖 AI 影像诊断、RNA 疗法、居家血检等领域,它们将参加 2027 年 2 月举行的 OBIO 投资峰会。

  6. STAT News40

    美国生物科技对华竞争须以本土实力取胜

    美国前驻华大使骆家辉与Patrick McHenry联合撰文指出,中国正快速缩小生物科技差距,计划到2030年生产全球四分之一同类首创药物,且2025年中国设计药物已占全球在研药物近30%。作者主张美国应优先投资本土供应链、盟友协作及研发生态,而非依赖广泛贸易限制,否则将削弱自身竞争力并危及国家安全。

  7. Nature38

    糖分加剧抗生素对肠道微生物组的破坏

    接受干细胞移植的患者在抗生素治疗期间摄入高糖食物,会加剧肠道微生物群落的紊乱。Dai 等人发表于 Nature 的研究表明,饮食可影响抗生素所致肠道微生物扰动的严重程度。该发现提示饮食干预或可成为减轻抗生素相关微生物损伤的潜在策略。

  8. Nature62

    AI生成的虚构作者正污染科学文献

    一项预印本研究显示,AI工具生成的虚构专家(如Elena Vasquez和Marcus Chen)被列为数百篇虚假论文的作者,这些论文甚至拥有真实DOI,可能被学术数据库收录。研究还发现,不同LLM及其版本会反复使用特定虚构人物,类似ChatGPT曾出现的“地精”怪癖,可能与模型训练中的意外奖励有关。

  9. Nature48

    暴露组学能否让个性化医疗成为现实

    暴露组学研究者正推动将环境暴露与生活方式数据纳入个性化医疗,目标是结合基因组信息快速评估个体疾病风险。环境暴露被认为与70%-90%的慢性病风险相关,但单次暴露对疾病结局的变异解释不足1%,合并20种暴露后平均达3.5%,与遗传变异预测力相当。哈佛医学院团队基于美国国家健康与营养调查10个队列、619项暴露标志物与305项特征的分析显示,20种暴露组合可解释43%的甘油三酯水平变异。

9月29日周二
  1. BioPharma Dive38

    ai3Bio 获 4800 万美元 A 轮融资,走差异化“免疫重置”路线靶向 Th17 细胞

    ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资,由 UPMC Enterprises 和 Ziff Capital Partners 领投,致力于开发自身免疫病“免疫重置”疗法。与主流 B 细胞清除策略不同,该公司通过脂质纳米颗粒递送自毁指令或靶向抗体药物清除致病 Th17 细胞,临床前显示有效清除或强效活性,早期安全性研究正在进行中。

  2. 摩熵BCPMData新闻22

    Interra Health 入选 2026 数字健康与 AI 大奖四分之一决赛

    Interra Health 入选 2026 数字健康与 AI 大奖"同类最优——治疗、药房与药物创新"类别四分之一决赛。其 Patient Connect 方案整合 DoseSpot、Arrive Health 和 pVerify 能力,在诊疗点为患者提供处方价格透明度和药房选择信息,帮助改善用药依从性。非依从性每年造成高达 $300B 可避免的医疗支出,超过半数慢性病处方未按指示服用。

  3. 摩熵BCPMData新闻21

    韩国与日本合资企业利用无人机完成远程医疗用品配送试点

    Yuyu Teijin Medicare(韩国Yuyu Pharma与日本Teijin Pharma合资的居家医疗企业)完成无人机向韩国偏远岛屿呼吸机患者配送医疗用品的试点,无人机载呼吸回路和过滤器飞行约3公里、耗时3分钟,较传统运输约20分钟缩短约85%。公司计划2026年底前实现每月定期无人机配送,2027年探索与地方政府及无人机运营商合作扩展至更多岛屿社区。

  4. 摩熵BCPMData新闻34

    Nurix Therapeutics 与 Pfizer 合作达成 7000 万美元研究里程碑

    Nurix Therapeutics 宣布在与 Pfizer 的降解抗体偶联物(DAC)战略合作中达成 7000 万美元研究里程碑,累计收款达 8200 万美元。该合作于 2023 年 9 月与 Seagen(现属 Pfizer)达成,Nurix 获 6000 万美元首付款,潜在里程碑总额最高 34 亿美元,并保留最多两款产品的美国利润分享与共同推广选择权。

  5. Fierce Pharma12

    Avid Bioservices:生物制剂制造的高标准

    Avid Bioservices 凭借数十年生物制剂制造经验,定位为从临床开发到商业化供应阶段寻求科学专长、运营卓越与可靠交付的企业的合作选择。该公司面向领先生物制药企业推广其作为可信赖制造合作伙伴的定位。

  6. BioPharma Dive78

    Kodiak 两款湿性黄斑变性药物 III 期试验达到与 Eylea 相当疗效

    Kodiak Sciences 公布两款湿性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 的 III 期顶线结果,均在与 Regeneron 的 Eylea 对比中达到非劣效。

    推荐理由:原文给出两款药物在 III 期试验中与 Eylea 对比的主要终点结果和给药间隔数据,读者可据此判断其在湿性黄斑变性市场的竞争位置。

9月28日周一
  1. BioPharma Dive68

    Adicet 的 gamma delta CAR-T 疗法在狼疮早期试验中显示缓解潜力

    Adicet Bio 的异体 gamma delta CAR-T 疗法 prula-cel 在早期试验中显示治疗狼疮的潜力,一年随访后 50% 可评估的狼疮肾炎患者达到完全肾脏缓解,54% 达到缓解标准,所有患者停用免疫抑制剂。试验中未出现严重细胞因子释放综合征或神经副作用,公司计划第四季度启动关键性研究。

  2. Nature Biotechnology18

    面向大RNA载荷与组织靶向优化的脂质纳米颗粒增强体内基因组编辑

    一项发表于Nature Biotechnology的研究开发出针对大RNA载荷和组织靶向优化的脂质纳米颗粒(LNP),在体内基因组编辑中展现出增强的递送效率。该LNP设计兼顾了mRNA等大分子RNA的包载能力与特定组织的靶向性,为CRISPR等基因编辑工具的体内应用提供了更优的非病毒递送方案。研究通过组分筛选与结构优化,改善了内体逃逸和细胞质递送,从而提升编辑效果。