Atossa 计划将优先审评券潜在收益以股东权益形式分配
Atossa Therapeutics 董事会批准一项框架,拟按每股发行一份或有价值权(CVR),若其首个合格优先审评券(PRV)被使用或出售,持有人将获得净收益的 25%,上限 $50M。
Atossa Therapeutics 董事会批准一项框架,拟按每股发行一份或有价值权(CVR),若其首个合格优先审评券(PRV)被使用或出售,持有人将获得净收益的 25%,上限 $50M。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司召开第四届董事会2026年第四次临时会议并形成决议公告。原文仅含公告标题,未披露具体议案内容。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司公告补选第四届董事会独立董事。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布进展公告,披露公司股票被实施其他风险警示相关事项的进展情况。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布通知,将召开2026年第二次临时股东会。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司就中证中小投资者服务中心发出的《股东建议函》发布公告予以回复。公告正文仅披露该回复事项,未包含具体建议内容、回复要点或相关经营与临床数据。
FDA 已受理罗氏实验性多发性硬化口服药 fenebrutinib 的上市申请,将同时评估复发型和原发进展型两种 MS,并启动为期六个月的优先审评。申请基于三项 III 期研究达到主要终点,但治疗组死亡人数失衡及肝脏安全性担忧可能影响获批前景;三项 III 期研究中有两项共报告 8 例受试者死亡,对照组仅 1 例。
据州数据,自 10 月 1 日起,数十万有合法身份的移民将面临失去政府健康保险覆盖的风险,包括难民、庇护申请者、性贩运受害者和阿富汗口译员。九个州及华盛顿特区预计超过 28.1 万移民将在 10 月失去 Medicaid,其中佛罗里达州约 17.7 万人。
Lenovo 与 NVIDIA 联合赞助发布白皮书,探讨 AI 如何重塑生命科学价值链的每个环节,覆盖药物发现、开发与制造。白皮书聚焦领先机构如何搭建人员、数据与技术基础以规模化落地 AI,读者可下载获取。
STAT 的 AI Prognosis 通讯本周聚焦华盛顿政策圈健康科技领袖的讨论议题,涵盖 AI 在医疗中的实际效用、受益方与潜在风险。文章为 STAT+ 订阅专属内容,未披露具体政策细节或数据。
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)任命前众议员 Eric Cantor 为下一任总裁兼 CEO,11 月 9 日生效。Pierre Fabre 就细胞疗法 Ebvallo 向 FDA 重新提交上市申请,该药此前两次被拒。
礼来在 EASD 年会上公布中期试验结果,其 Zepbound 与 eloralintide 的联合疗法在肥胖合并 2 型糖尿病患者中,最高剂量组 48 周减重 23.3%,高于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%,但高停药率可能引发对耐受性的疑问。
美联社与 KFF 联合民调显示,约八成农村选民认为特朗普政府卫生政策对当地居民健康产生负面影响或无影响,68% 的 MAHA 支持者也持此看法。该调查覆盖 2000 余名农村登记选民,凸显特朗普政府 MAHA 政策优先事项与农村民众实际感受之间的脱节。此外,近半数农村选民称社区缺乏足够医生或医疗提供者,35% 认为医院不足(2017 年为 21%)。
Moderna 任命 Juan Andres 为新设首席运营官一职,为其拓展肿瘤领域做准备。Pierre Fabre 与 Atara Biotherapeutics 将 Ebvallo 重新提交 FDA 审批,寻求治疗移植后罕见致命血癌。Beam Therapeutics 起诉一名前科学家窃取知识产权并联合创立中国公司,该指控正值中美生物技术紧张加剧之际。
Beam Therapeutics 起诉其前科学家 Zi Jun “Emma” Wang,指控其深夜及周末访问公司电子实验记录,窃取知识产权用于联合创立中国公司 YolTech Therapeutics,该公司已与风投达成交易。诉讼正值美国生物技术公司与中国同行紧张关系升级之际。此外,前共和党众议院多数党领袖 Eric Cantor 将于 11 月 9 日就任 PhRMA 首席执行官。
患者支持计划正从单纯的费用援助扩展为包含临床支持的综合服务,临床支持能力正在成为药企的竞争优势。
安大略生物科学创新组织(OBIO)的资本获取咨询项目(CAAP)支持的企业已累计融资超 C$10 亿($704.7m)。该项目面向种子期后健康科学企业,提供战略规划、投资者对接及商业化支持。OBIO 同时公布 2026 年入选的 6 家企业,涵盖 AI 影像诊断、RNA 疗法、居家血检等领域,它们将参加 2027 年 2 月举行的 OBIO 投资峰会。
美国前驻华大使骆家辉与Patrick McHenry联合撰文指出,中国正快速缩小生物科技差距,计划到2030年生产全球四分之一同类首创药物,且2025年中国设计药物已占全球在研药物近30%。作者主张美国应优先投资本土供应链、盟友协作及研发生态,而非依赖广泛贸易限制,否则将削弱自身竞争力并危及国家安全。
Kyowa Kirin 旗下 Kyowa Kirin International 与 Knight Therapeutics 签署独家经销协议,授予后者在巴西、阿根廷、墨西哥和哥伦比亚销售 Poteligeo(mogamulizumab)的权利,用于治疗蕈样肉芽肿(MF)和 Sézary 综合征(SS)两种皮肤 T 细胞淋巴瘤亚型。
接受干细胞移植的患者在抗生素治疗期间摄入高糖食物,会加剧肠道微生物群落的紊乱。Dai 等人发表于 Nature 的研究表明,饮食可影响抗生素所致肠道微生物扰动的严重程度。该发现提示饮食干预或可成为减轻抗生素相关微生物损伤的潜在策略。
Tseng等人报道了一种名为硼碳氮化物(BCN)的二维半导体,可通过带正电的“空穴”导电,填补了高效空穴传输2D材料的空白。该材料有望推动互补型2D电子器件的实现,提升整体性能与功率效率。相关研究发表于Nature。
一项预印本研究显示,AI工具生成的虚构专家(如Elena Vasquez和Marcus Chen)被列为数百篇虚假论文的作者,这些论文甚至拥有真实DOI,可能被学术数据库收录。研究还发现,不同LLM及其版本会反复使用特定虚构人物,类似ChatGPT曾出现的“地精”怪癖,可能与模型训练中的意外奖励有关。
暴露组学研究者正推动将环境暴露与生活方式数据纳入个性化医疗,目标是结合基因组信息快速评估个体疾病风险。环境暴露被认为与70%-90%的慢性病风险相关,但单次暴露对疾病结局的变异解释不足1%,合并20种暴露后平均达3.5%,与遗传变异预测力相当。哈佛医学院团队基于美国国家健康与营养调查10个队列、619项暴露标志物与305项特征的分析显示,20种暴露组合可解释43%的甘油三酯水平变异。
Beam Therapeutics在9月25日向马萨诸塞州联邦法院起诉中国生物技术公司YolTech Therapeutics及其美国合作方Serapha Bio,指控前员工Zi Jun "Emma" Wang在职期间秘密创立YolTech,离职后基于Beam的机密和商业秘密信息申请专利。
UniQure 披露 AMT-130 治疗亨廷顿病的关键试验四年数据,高剂量组 12 名受试者相比更新版外部对照,疾病进展在 cUHDRS 和 TFC 两个量表上分别减缓 44% 和 61%,但未达统计学显著。
ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资,由 UPMC Enterprises 和 Ziff Capital Partners 领投,致力于开发自身免疫病“免疫重置”疗法。与主流 B 细胞清除策略不同,该公司通过脂质纳米颗粒递送自毁指令或靶向抗体药物清除致病 Th17 细胞,临床前显示有效清除或强效活性,早期安全性研究正在进行中。
MSD 与上海 SciBrunch Therapeutics 达成授权协议,以 4 亿美元首付及最高 17.3 亿美元里程碑付款,获得临床前口服 KRAS G12D 抑制剂 SPR2015 的全球独家权益。
再生医学公司 Celularity(Nasdaq: CELU)宣布 Viome Life Sciences 创始人兼 CEO Naveen Jain 将加入其董事会,以消费者视角推动再生疗法触达更多人群。
Interra Health 入选 2026 数字健康与 AI 大奖"同类最优——治疗、药房与药物创新"类别四分之一决赛。其 Patient Connect 方案整合 DoseSpot、Arrive Health 和 pVerify 能力,在诊疗点为患者提供处方价格透明度和药房选择信息,帮助改善用药依从性。非依从性每年造成高达 $300B 可避免的医疗支出,超过半数慢性病处方未按指示服用。
Yuyu Teijin Medicare(韩国Yuyu Pharma与日本Teijin Pharma合资的居家医疗企业)完成无人机向韩国偏远岛屿呼吸机患者配送医疗用品的试点,无人机载呼吸回路和过滤器飞行约3公里、耗时3分钟,较传统运输约20分钟缩短约85%。公司计划2026年底前实现每月定期无人机配送,2027年探索与地方政府及无人机运营商合作扩展至更多岛屿社区。
TJP 宣布收购生命科学市场研究机构 Evolution Consulting & Research,进一步完善其覆盖 Research、Strategy、Creative、Pull-Through 与 Analytics 的端到端平台。此前 TJP 已并入 FX2 Virtual,此次收购补齐市场研究环节,为制药与生物技术客户提供从早期市场洞察到一线商业执行的连贯服务。
Nurix Therapeutics 宣布在与 Pfizer 的降解抗体偶联物(DAC)战略合作中达成 7000 万美元研究里程碑,累计收款达 8200 万美元。该合作于 2023 年 9 月与 Seagen(现属 Pfizer)达成,Nurix 获 6000 万美元首付款,潜在里程碑总额最高 34 亿美元,并保留最多两款产品的美国利润分享与共同推广选择权。
IPSEN 于 2026 年 9 月 21 日至 22 日在 XPAR、CEUX、AQEU、TQEX 等市场回购股份合计 46,805 股,加权平均回购价 147.0812。
Avid Bioservices 凭借数十年生物制剂制造经验,定位为从临床开发到商业化供应阶段寻求科学专长、运营卓越与可靠交付的企业的合作选择。该公司面向领先生物制药企业推广其作为可信赖制造合作伙伴的定位。
Stevanato Group 在 CPHI Milan 展位 11A65 展示面向下一代生物制剂的一体化解决方案,覆盖从早期开发到商业化规模的全流程支持。
Kodiak Sciences 公布两款湿性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 的 III 期顶线结果,均在与 Regeneron 的 Eylea 对比中达到非劣效。
推荐理由:原文给出两款药物在 III 期试验中与 Eylea 对比的主要终点结果和给药间隔数据,读者可据此判断其在湿性黄斑变性市场的竞争位置。
Adicet Bio 的异体 gamma delta CAR-T 疗法 prula-cel 在早期试验中显示治疗狼疮的潜力,一年随访后 50% 可评估的狼疮肾炎患者达到完全肾脏缓解,54% 达到缓解标准,所有患者停用免疫抑制剂。试验中未出现严重细胞因子释放综合征或神经副作用,公司计划第四季度启动关键性研究。
一项发表于Nature Biotechnology的研究开发出针对大RNA载荷和组织靶向优化的脂质纳米颗粒(LNP),在体内基因组编辑中展现出增强的递送效率。该LNP设计兼顾了mRNA等大分子RNA的包载能力与特定组织的靶向性,为CRISPR等基因编辑工具的体内应用提供了更优的非病毒递送方案。研究通过组分筛选与结构优化,改善了内体逃逸和细胞质递送,从而提升编辑效果。
一项新研究显示,年轻供体心脏移植入老年受者后衰老加速,而老年心脏在年轻受者体内则恢复年轻状态。移植数月后,心脏组织的DNA甲基化水平更接近受者而非供者,提示替代器官可扩大至年龄更大的供体来源。该发现基于bioRxiv预印本,尚未经同行评审。
**摘要**:Nature Biotechnology 发表研究显示,脂质纳米颗粒(LNP)递送编码基因编辑器的大分子 mRNA 时性能常下降。通过筛选离子化脂质,研究者鉴定出 LC-1,其形成的结构可增强内体逃逸,并在小鼠肝脏、肺和脑内实现高效基因组编辑。