导管定向溶栓治疗中高危肺栓塞的随机试验结果
一项发表于NEJM的随机试验评估导管定向溶栓(CDT)在中高危肺栓塞患者中的疗效与安全性。结果显示,CDT组在主要终点(全因死亡、血流动力学崩溃或复发静脉血栓栓塞的复合终点)上未显著优于单纯抗凝治疗,但出血事件风险有所增加。该研究不支持在中高危肺栓塞患者中常规使用CDT。
一项发表于NEJM的随机试验评估导管定向溶栓(CDT)在中高危肺栓塞患者中的疗效与安全性。结果显示,CDT组在主要终点(全因死亡、血流动力学崩溃或复发静脉血栓栓塞的复合终点)上未显著优于单纯抗凝治疗,但出血事件风险有所增加。该研究不支持在中高危肺栓塞患者中常规使用CDT。
一项发表于NEJM的研究评估了晕厥患者即时佩戴动态心电图监测仪(ambulatory ECG monitoring)的临床价值。研究显示,即时监测组相比常规评估组,在晕厥病因诊断率和后续管理决策上具有显著优势。具体诊断率与随访数据以原文为准,该策略有望缩短晕厥患者的诊断路径并优化治疗选择。
一项发表于NEJM的研究评估了三尖瓣介入治疗在心力衰竭患者中的疗效与安全性。研究聚焦于三尖瓣反流合并心力衰竭人群,比较介入治疗与药物治疗的临床结局。具体主要终点数据、随访时间及安全性信号需查阅原文获取。
一项发表于NEJM的研究评估了经导管主动脉瓣植入术(TAVI)患者接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的时机选择。研究比较了TAVI术前与术后行PCI的临床结局,主要终点为术后30天及1年时的死亡、心肌梗死或卒中复合事件发生率。结果显示,两种PCI时机策略在主要终点上未达到统计学显著差异,但术后PCI组在围手术期出血事件上发生率更低。
一项发表于NEJM的随机试验评估了肺去神经术(PADN)对心力衰竭相关肺动脉高压(PH-HF)的疗效。结果显示,PADN组患者6个月时肺血管阻力(PVR)较基线显著下降,主要终点6分钟步行距离改善优于假手术组。该疗法安全性良好,为PH-HF提供了新的介入治疗选择。
一项发表于NEJM的研究比较了高缺血风险患者单用氯吡格雷与双联抗血小板治疗(DAPT)的疗效与安全性。结果显示,氯吡格雷单药治疗在降低主要不良心血管事件方面不劣于DAPT,且大出血风险显著更低。该结果支持在高缺血风险人群中考虑氯吡格雷单药作为DAPT的替代方案。
NEJM 在线发表一项关于急性冠脉综合征中 Prasugrel 与 Ticagrelor 对比的研究,目前仅有标题与期刊信息,尚未提供具体临床终点或结果数据。
急性冠脉综合征(ACS)领域正兴起一类“治疗策略实施试验”,旨在评估指南推荐策略在真实临床环境中的落地效果,而非仅验证单一药物或器械的疗效。这类试验关注策略执行的依从性、系统层面的障碍及对患者结局的实际影响,为ACS诊疗质量改进提供新证据。NEJM 最新观点文章系统梳理了该试验设计的价值、挑战与未来方向。
一项发表于 NEJM 的研究评估了 STEMI 患者初次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时省略阿司匹林的影响。研究比较了省略阿司匹林与常规使用阿司匹林两组患者的临床结局,主要终点为 30 天死亡或心肌梗死复合事件发生率。结果显示,省略阿司匹林组的主要终点事件发生率未达到非劣效性标准,提示该策略未能证实与标准治疗等效。
在急性冠脉综合征事件后患者中,口服因子 XIa 抑制剂 Milvexian 联合抗血小板治疗相比安慰剂未显著降低缺血性事件风险,但出血风险呈剂量依赖性增加。该 Phase 2 试验纳入 1,562 例患者,主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死、卒中或支架内血栓形成的复合终点,Milvexian 各剂量组均未达到预设优效性。安全性方面,高剂量组大出血或临床相关非大出血事件发生率高于安慰剂组。
一项发表于NEJM的研究评估了成人各年龄段无症状动脉粥样硬化的患病率,结果显示该病变在成年早期即已普遍存在,并随年龄增长持续升高。研究基于大规模人群影像学数据,提示无症状动脉粥样硬化是贯穿成人生命全程的常见状态。
一项发表于NEJM的研究评估了阿托伐他汀对老年人的心血管获益与无残疾生存影响。结果显示,他汀治疗降低了主要心血管事件风险,但未显著延长无残疾生存期。该研究为老年人群他汀类药物的使用提供了新的循证依据。
NEJM发表研究评估急性胸痛患者中CT冠状动脉造影(CTCA)的靶向应用策略。该策略依据临床风险分层选择性地对中危患者使用CTCA,而非对所有胸痛患者常规检查。研究显示靶向应用可减少不必要的影像学检查,同时维持对急性冠脉综合征的诊断准确性。
Aficamten 在症状性非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者中显著改善运动能力与症状。该随机对照试验显示,治疗组主要终点(运动时峰值耗氧量变化)较安慰剂组显著改善,且纽约心脏协会(NYHA)心功能分级和肥厚型心肌病症状评分均获改善。安全性方面,治疗组射血分数下降事件更常见,但多数为可逆性。
一项发表于NEJM的临床试验比较了感染性心内膜炎患者按疗效调整的抗生素疗程与标准固定疗程。结果显示,按疗效调整策略在主要终点(治疗结束后6个月内的复合临床失败率)上非劣于标准疗程,且抗生素暴露总天数显著减少。该研究为个体化缩短抗菌疗程提供了随机对照证据。
Eplontersen 在转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)患者中的临床试验结果发表于 NEJM。该研究评估了 Eplontersen 对 ATTR-CM 的疗效与安全性,主要终点为血清转甲状腺素蛋白(TTR)水平较基线的变化。具体疗效数据、随访时间及安全性信号需查阅原文获取。
NEJM发表CTX310(CRISPR-Cas9基因编辑靶向ANGPTL3)的持久性数据,作者来自Cleveland Clinic等机构及CRISPR Therapeutics。
一项 3 期临床试验显示,每周口服一次 Islatravir–Lenacapavir 联合方案在 HIV-1 感染者中达到主要疗效终点,病毒学抑制率非劣于每日口服标准方案。该研究为 HIV 治疗提供了每周口服给药的新选择,有望减少每日服药负担。具体疗效数据与安全性结果以 NEJM 原文为准。
Andes 病毒(ANDV)是南美地区特有的汉坦病毒,经啮齿动物传播,可引发汉坦病毒肺综合征(HPS),病死率约 30%-40%。该综述系统梳理了 ANDV 的流行病学特征、临床表现、诊断路径及支持治疗策略,并指出目前尚无获批的特异性抗病毒药物或疫苗,治疗以重症监护支持为主。
全髋或全膝置换术后,利伐沙班继以阿司匹林方案较单用阿司匹林显著降低症状性静脉血栓栓塞风险,主要疗效终点发生率更低。该结果来自NEJM最新发表的随机临床试验,为关节置换术后抗栓策略提供了新证据。
NEJM 撤回了 Jayne DRW 等 2021 年发表的 Avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎研究论文(N Engl J Med 2021;384:599-609)。该撤稿声明发布于期刊 Ahead of Print 栏目,未说明具体撤稿原因。
Lonvoguran Ziclumeran 是一种体内 CRISPR 基因编辑疗法,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。NEJM 最新研究显示,该疗法通过单次给药实现基因编辑,显著降低患者血管性水肿发作率。具体疗效数据与安全性结果以 NEJM 原文为准。
一项发表于NEJM的研究比较了早期脓毒性休克患者初始接受血管升压药或液体治疗的疗效差异。研究结果提示,早期使用血管升压药可能改善患者预后,但具体临床终点数据需以原文为准。该研究为脓毒性休克的初始复苏策略提供了新的循证依据。
一项发表于 NEJM 的临床试验显示,非耗竭性抗 CD19 单抗 obexelimab 在 IgG4 相关疾病(IgG4-RD)患者中达到主要终点,显著降低疾病复发风险。该药通过调节而非清除 B 细胞发挥作用,为自身免疫病治疗提供了新机制。研究结果支持 obexelimab 作为 IgG4-RD 潜在新疗法的进一步开发。
Obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病(IgG4-RD)的临床试验结果发表于 NEJM。该研究评估了 obexelimab 在 IgG4-RD 患者中的疗效与安全性,具体临床终点数据及试验分期详见原文。